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Guía para tramitar Aviso de funcionamiento para productos y servicios ante COFEPRIS

Presentar aviso de funcionamiento y responsable sanitario ante COFEPRIS cuando tu negocio entra en la regulación sanitaria federal.

Si prefieres delegarlo, también podemos llevar el seguimiento contigo.

Gestoría para este trámite

¿Quieres que lo hagamos por ti?

Aquí sí conviene apoyo cuando el giro no está claro, el negocio mezcla varias actividades o no sabes si necesitas responsable sanitario desde el arranque.

Escríbenos con tu giro, tu municipio, la urgencia y si ya hubo observación, visita o rechazo. Con eso te decimos rápido si conviene entrar directo a gestoría.

Déjanos tu correo y descarga al momento el resumen en PDF para revisarlo después o compartirlo con tu equipo.

¿Te identificas?

Estos son los puntos que suelen generar retrasos.

No sabes qué documento sí te van a pedir

Este trámite cambia por giro, inmueble, expediente y autoridad a nivel federal en México.

Ya te rechazaron o te dieron una indicación distinta

Una diferencia pequeña en el expediente puede hacerte volver a empezar.

No tienes tiempo de ir y volver

Si el caso mezcla citas, pagos, correcciones o visitas, el seguimiento se vuelve desgastante.

Necesitas avanzar pronto

Cuando hay fecha límite, visita o presión operativa, conviene ordenar el trámite desde el inicio.

Qué incluye la gestoría

Tomamos lo que más tiempo y fricción suele generar.

Revisión documental

Te decimos qué sí aplica y qué te falta antes de mover el expediente.

Ruta y checklist

Aterrizamos el trámite a pasos claros según tu giro, local y autoridad.

Seguimiento del trámite

Damos seguimiento a observaciones, folios, citas, pagos o validaciones.

Acompañamiento real

Coordinamos lo digital y lo presencial para que no se te rompa el expediente.

Resumen del trámite

Datos clave del trámite

Dificultad

Media

Qué tan fácil se desordena si entra incompleto.

Tiempo estimado

Puede presentarse por internet; el mayor trabajo suele estar en definir si tu establecimiento sí cae en esta obligación y preparar bien el expediente

Por revisar

Costo oficial

Gratuito

Costo fijo

Canal

Mixto

Mixto

Antes de empezar

Qué debes confirmar

Confirmar si tu giro cae en regulación sanitaria

El valor de esta guía está en ubicar si tu establecimiento realmente debe presentar aviso y bajo qué modalidad.

Definir responsable sanitario si aplica

La propia ruta federal distingue aviso de funcionamiento y, cuando corresponde, aviso del responsable sanitario.

Tener datos del establecimiento y del titular

La presentación exige ubicar correctamente domicilio, actividad y datos del responsable del negocio.

Ten esto a la mano

Documentos base

Formato oficial

La referencia federal visible usa el formato COFEPRIS-05-018.

Datos del establecimiento

Debes tener identificados domicilio, actividad y características del negocio para llenar correctamente el aviso.

Soportes del responsable

Si tu giro requiere responsable sanitario, conviene tener su información y documentos listos desde el inicio.

Si quieres hacerlo tú

Guía paso a paso

La dejamos colapsable para que puedas ubicar rápido lo importante y revisar solo la etapa que hoy necesitas atender.

1

Paso 1

Confirma si tu actividad sí entra en COFEPRIS

Antes de llenar el formato, revisa si tu giro, productos o servicios están sujetos a aviso de funcionamiento.

2

Paso 2

Identifica establecimiento y responsable

Define correctamente domicilio, titular y si necesitas designar responsable sanitario.

3

Paso 3

Llena el formato oficial

Usa la ruta y el formato federal vigente para capturar la información del negocio.

4

Paso 4

Presenta y conserva evidencia

Envía o presenta el aviso por la ruta que corresponda y guarda el acuse o soporte generado.

5

Paso 5

Integra el aviso al resto del expediente

Si el negocio también tiene apertura municipal, Protección Civil o permisos sanitarios adicionales, alinea todo el expediente.

Costos y tiempos

Costo

Gratuito.

Qué obtienes

Presentación del aviso de funcionamiento y, cuando aplique, del responsable sanitario.

Qué puede complicarlo

Definir mal el giro, presentar el formato equivocado o dejar fuera la parte sanitaria que sí te corresponde.

Dónde se mueve

Canal principal

Formatos y rutas oficiales de COFEPRIS; algunos casos pueden canalizarse por ventanilla o autoridades sanitarias estatales.

Atención complementaria

Autoridades sanitarias estatales o módulos de orientación cuando el caso no se resuelve solo con el formato.

Apoyo

COFEPRIS y sus formatos vigentes publicados.

Puntos a revisar antes de ingresarlo

Presentar aviso donde no aplica te hace perder tiempo; no presentarlo cuando sí aplica te expone a observaciones sanitarias.

Este aviso no sustituye otras licencias, permisos locales o requisitos municipales del negocio.

Consejo útil

Antes de llenar el formato, confirma si tu actividad entra por productos, servicios, salud u otra rama sanitaria.

Preguntas frecuentes

¿Tiene costo?

La referencia consultada lo publica como gratuito.

¿Es completamente en línea?

La ruta puede arrancar con formatos y medios digitales, pero algunos casos todavía se complementan con ventanilla o autoridades sanitarias.

¿Cuándo conviene pedir ayuda?

Cuando no está claro si tu giro realmente entra en esta obligación o cuando el caso mezcla varias autoridades.

Gestoría disponible

Si ya viste que sí te aplica, podemos llevar el trámite contigo.

Te ayudamos a revisar el expediente, ordenar documentos y dar seguimiento con la autoridad.

Pedir gestoría por WhatsApp

Mándanos ubicación, giro, urgencia y si ya hubo visita, rechazo o multa.

Descarga inmediata

Descarga esta guía en PDF

Déjanos tu correo para registrar el interés en este trámite y descargar al momento el resumen en PDF. Si esta guía todavía no está lista para descarga, igual registramos tu correo para dar seguimiento comercial. No te la enviaremos por email.

Capturamos tu correo solo para dar seguimiento comercial a esta solicitud. Además protegemos el formulario con controles automáticos contra spam.

Nota: esta guía está en estado de en revisión y su última revisión visible es del 2026-03-17. Si tu expediente está por presentarse, confirma costos y requisitos oficiales antes de ingresarlo.

Ayuda directa

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