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Última revisión: 2026-03-17Fuente oficial

Aviso de funcionamiento para productos y servicios ante COFEPRIS

Presentar aviso de funcionamiento y responsable sanitario ante COFEPRIS cuando tu negocio entra en la regulación sanitaria federal.

Trámite federal · Te orientamos desde Puebla. Información inicial basada en fuentes oficiales. Antes de presentar documentos, confirma los requisitos vigentes con la autoridad.

Qué incluye la gestoría

Documentos en orden y seguimiento

El apoyo se define según tu trámite. Confirmamos contigo qué podemos gestionar y qué pasos requieren tu participación.

Revisión documental

Revisamos qué documentos necesitas y qué te falta antes de presentar la solicitud.

Pasos y documentos

Te indicamos qué preparar y en qué orden, según tu actividad, tu local y la autoridad.

Seguimiento del trámite

Damos seguimiento a observaciones, folios, citas, pagos o validaciones.

Apoyo en cada etapa

Coordinamos los pasos en línea y presenciales para mantener tus documentos y solicitudes en orden.

Resumen del trámite

Tiempo, costo y forma de atención

Dificultad

Media

Complejidad para preparar y dar seguimiento al expediente.

Tiempo estimado

Puede presentarse por internet; el mayor trabajo suele estar en definir si tu establecimiento sí cae en esta obligación y preparar bien el expediente

Por revisar

Costo oficial

Gratuito

Costo fijo

Canal

Mixto

Mixto

Antes de empezar

Qué debes confirmar

Confirmar si tu giro cae en regulación sanitaria

El valor de esta guía está en ubicar si tu establecimiento realmente debe presentar aviso y bajo qué modalidad.

Definir responsable sanitario si aplica

La propia ruta federal distingue aviso de funcionamiento y, cuando corresponde, aviso del responsable sanitario.

Tener datos del establecimiento y del titular

La presentación exige ubicar correctamente domicilio, actividad y datos del responsable del negocio.

Ten esto a la mano

Documentos que debes preparar

Formato oficial

La referencia federal visible usa el formato COFEPRIS-05-018.

Datos del establecimiento

Debes tener identificados domicilio, actividad y características del negocio para llenar correctamente el aviso.

Soportes del responsable

Si tu giro requiere responsable sanitario, conviene tener su información y documentos listos desde el inicio.

Si quieres hacerlo tú

Guía paso a paso

Abre cada paso para revisar qué preparar y cómo avanzar con la autoridad.

1

Paso 1

Confirma si tu actividad sí entra en COFEPRIS

Antes de llenar el formato, revisa si tu giro, productos o servicios están sujetos a aviso de funcionamiento.

2

Paso 2

Identifica establecimiento y responsable

Define correctamente domicilio, titular y si necesitas designar responsable sanitario.

3

Paso 3

Llena el formato oficial

Usa la ruta y el formato federal vigente para capturar la información del negocio.

4

Paso 4

Presenta y conserva evidencia

Envía o presenta el aviso por la ruta que corresponda y guarda el acuse o soporte generado.

5

Paso 5

Integra el aviso al resto del expediente

Si el negocio también tiene apertura municipal, Protección Civil o permisos sanitarios adicionales, alinea todo el expediente.

Costos y tiempos

Costo

Gratuito.

Qué obtienes

Presentación del aviso de funcionamiento y, cuando aplique, del responsable sanitario.

Qué puede complicarlo

Definir mal el giro, presentar el formato equivocado o dejar fuera la parte sanitaria que sí te corresponde.

Dónde se realiza

Canal principal

Formatos y rutas oficiales de COFEPRIS; algunos casos pueden canalizarse por ventanilla o autoridades sanitarias estatales.

Atención complementaria

Autoridades sanitarias estatales o módulos de orientación cuando el caso no se resuelve solo con el formato.

Apoyo

COFEPRIS y sus formatos vigentes publicados.

Revisa esto antes de presentar tu solicitud

Presentar aviso donde no aplica te hace perder tiempo; no presentarlo cuando sí aplica te expone a observaciones sanitarias.

Este aviso no sustituye otras licencias, permisos locales o requisitos municipales del negocio.

Consejo útil

Antes de llenar el formato, confirma si tu actividad entra por productos, servicios, salud u otra rama sanitaria.

Preguntas frecuentes

¿Tiene costo?

La referencia consultada lo publica como gratuito.

¿Es completamente en línea?

La ruta puede arrancar con formatos y medios digitales, pero algunos casos todavía se complementan con ventanilla o autoridades sanitarias.

¿Cuándo conviene pedir ayuda?

Cuando no está claro si tu giro realmente entra en esta obligación o cuando el caso mezcla varias autoridades.

Antes de presentar: confirma los costos y requisitos vigentes con la autoridad. Estado de la guía: en revisión. Última revisión: 2026-03-17.

Ayuda para esta guía

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